Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов

23 ноября 2020

 Федеральным законом от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее-ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее-ЛП) на территории Российской Федерации.

Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.

Минпромторг России в целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, направляет Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор – ЦРПТ» (далее – Методические рекомендации).

По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенным каналам связи с ООО «Оператор – ЦРПТ»:

- электронная почта pr@crpt.ru

- выделенная для регионов телефонная линия службы круглосуточной технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» (тел.: 8(800)4444999 и 8(800)2221435 – отдельно для ЛП).